【安心してお使い頂くために】

弊社では日本国内においてALEX Cosmetic社の製品を流通させるために所定の手続きを取り、薬事法に基づく化粧品製造販売業許可を取得し販売しております。弊社が認定したサロン以外の場所や、ALEX Cosmetic社の製品を個人輸入扱いで購入したものは、弊社において品質保証・返品交換は致しかねます。必ず正規販売店でご購入ください。

 

<厚生労働省の注意喚起>

http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/kojinyunyu/index.html

医薬品等の個人輸入は健康被害などの危険性があります

医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品又は再生医療等製品(以下「医薬品等」という。)を、海外からインターネット等を利用して取り寄せ、又は外国の旅行先で購入して持ち帰る等(いわゆる個人輸入)して、使用される方がおられます。
しかし、そうした医薬品等は、日本国内で医薬品医療機器等法を遵守して販売等されている医薬品等に比べて、次のような保健衛生上の危険性(リスク)があります。

医薬品、医療機器等の個人輸入は、危険性と必要性をよく考えて

  • 日本国内で正規に流通している医薬品、化粧品や医療機器などは、医薬品医療機器等法に基づいて品質、有効性及び安全性の確認がなされていますが、個人輸入される外国製品にそのような保証はありません。
    • 個人輸入される医薬品等の品質、有効性及び安全性(以下「品質等」という。)については、我が国の医薬品医療機器等法に基づく確認がなされていません。
      国によっては、医薬品等の品質等について、我が国と同じレベルでの確認が行われていないことがあります。
    • 品質等の確認が行われていない医薬品等は、期待する効果が得られなかったり、人体に有害な物質が含まれている場合があります。
      いわゆる健康食品、ダイエット食品等として販売されている製品についても、医薬品成分が含まれていて、健康被害を引き起こすことがあります。また、美容機器等と称して、あたかも医薬品医療機器等法の医療機器に該当しないかのように販売されている製品であっても、人の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼし、健康被害を引き起こすことがあります。
  • 不衛生な場所や方法で製造されたものかもしれません。 
  • 虚偽又は誇大な効能・効果、安全性などを標ぼうして販売等されている場合があります。 
  • 正規のメーカー品を偽った、偽造製品かもしれません。
    • 個人輸入される医薬品等は、効能・効果、用法・用量、使用上の注意等が外国語で記載されているため、一般に、記載内容を正確に理解することが困難です。
      記載内容を正確に理解できたとしても、規制当局により認められていない効能・効果、用法・用量等が記載されていることがあります。また、その製品の使用によって起こり得る望ましくない作用(副作用)や成分・分量などが、きちんと記載されていないこともあります。 
    • 海外の規制当局により品質等が確認された医薬品等を、用法・用量等の記載内容を守って使用した場合でも、副作用等を生じることがあります。
      個人輸入された医薬品等については、医師、薬剤師等の専門家でも、その成分や作用等に関する十分な情報を有しておらず、副作用等に迅速に対応することが困難な場合があります。 
    • 医薬品については、その安全な使用を図るため、医師による診察、処方及び経過観察が必要とされているものがあります。
      そのような医薬品を、医療機関を受診せずに安易に個人輸入して使用した場合、安全性が著しく損なわれます。 
    • 日本国内で医薬品医療機器等法を遵守して販売等されている医薬品については、それを適正に使用したにもかかわらず重大な健康被害が生じた場合に、その救済を図る公的制度(医薬品副作用被害救済制度)があります。しかし、個人輸入された医薬品による健康被害については救済対象となりません。 
  • 一般の方が自己判断で使用して副作用や不具合などが起きると、適切な対処が困難なおそれがあります。 
  • 以上より、医薬品等の個人輸入については、通常、メリットよりも危険性(リスク)のほうが大きい場合が多いと考えられます。
    そうした外国製品によって不利益を被るのは、それを購入・使用するあなた自身や、あなたの家族であることに留意して下さい。 
  • 特に、医薬品の個人輸入を考えている方には、自分ひとりで判断せずに、家族の方などと話し合い、また、お住まいの地域の医師、薬剤師等の専門家に相談されることをお勧めします。

 

<独立行政法人国民生活センターの発表情報>

http://www.kokusen.go.jp/news/data/n-20090205_2.html

解決困難な個人輸入代行に関するトラブル

実施の理由

 全国の消費生活センターに寄せられる個人輸入代行に関する相談件数は2005年以降、増加している。内容をみると「健康食品を食べて気分が悪くなった」という健康被害のトラブルもみられるが、「商品が届かないので解約したい」「商品が届いたがイメージと違ったので返金してほしい」等、解約・返金等の取引に関する相談が多い。また、国内の通販業者や連鎖販売取引業者が手続きを代行したというケースもある。

 国民生活センターでは、2008年11月19日、個人輸入代行業者を通して購入した健康食品からシブトラミン類似の医薬品成分である脱N-ジメチルシブトラミンが検出したことを情報提供したところであるが、個人輸入代行サービスを利用してトラブルが生じても、同サービスに関する法規制はほとんどなく、直接海外の業者に交渉する場合も語学力や時差等の事情により、解決が難しいのが現状である。そこで、個人輸入代行に関するトラブルの未然防止・拡大防止のために広く消費者へ情報提供を行い、併せて、所管官庁等に情報提供を行った。

 

相談件数

 個人輸入代行に関する相談は2003年度以降、PIO-NETに580件入力されており、2005年以 降、相談が増加している。契約当事者は女性が多く、年代別でみると30~40歳代で5割を占めている。相談が寄せられた商品は、化粧品、医薬品などの「保健衛生品」が最も多く、次いで「食料品」、「被服品」であった。

 

事例からみた問題点

  1. (1)個人輸入代行業者を利用しトラブルが生じた場合、交渉が難しい。
  2. (2)広告やカタログから個人輸入代行なのか、通信販売のカタログなのか分かりにくい。
  3. (3)虚偽又は誇大な効能・効果、安全性などを表示している広告等がみられた。
  4. (4)個人輸入で購入した商品により、健康被害が生じる恐れがある。
  5. (5)電話勧誘販売や連鎖販売取引を行っている業者が、個人輸入の手続を代行していることを理由に対応しない。

 

消費者へのアドバイス

  1. (1)個人輸入代行を利用し、代行業者と連絡がつかなくなった場合や購入した商品に関するトラブルが生じた場合は、海外の業者と直接交渉する必要が出てくるが、語学力や時差等の事情から、交渉は容易ではないと思われる。個人輸入代行サービスを利用する時は慎重にすること。
  2. (2)海外商品の通信販売だと思って購入したつもりでも、個人輸入代行手続きをしただけと言って解約や返品等に応じないという相談等が寄せられているので、広告やカタログの表示内容をよく確認すること。
  3. (3)個人輸入代行業者の中には、カタログやホームページに、取り扱っている商品に関して、虚偽又は誇大な効能・効果、安全性などを表示している場合があるので慎重にすること。
  4. (4)個人輸入代行の利用にあたって、不安になったり、トラブルが生じた場合は、最寄りの消費生活センターに相談すること。